13 سپتامبر 2024 - طبق تحقیقات جدیدی که در نشست سالانه انجمن اروپایی مطالعه دیابت EASD)، مادرید 9-13 سپتامبر) ارائه شد، تمام دوزهای تیرزپاتید- داروی تایید شده برای درمان دیابت نوع 2 و چاقی در اتحادیه اروپا- وزن بدن را در زنان و مردان به طور مداوم کاهش داد، اما زنان کاهش وزن بیشتری را تجربه کردند.

این تجزیه و تحلیل تعقیبی که شامل چهار کارآزمایی SURMOUNT بود، تیرزپاتید را با دارونما برای 72 تا 88 هفته در 4677 بزرگسال چاق یا دارای اضافه وزن با و بدون دیابت نوع 2 (2999 زن، 1678 مرد) مقایسه کرد و تفاوت های جنسی بالقوه در پاسخ به این دارو را برجسته نمود.

تیرزپاتید یک داروی تزریقی یک بار در هفته، که متشکل از یک پلی پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز و آگونیست گیرنده پپتید-1 شبه گلوکاگون (GLP-1) است، به طور مداوم کاهش وزن بدن را در بزرگسالان مبتلا به چاقی و اضافه وزن، با یا بدون دیابت نوع 2 در آزمایشات SURMOUNT نشان داده است.

محققان در فاز سوم کارآزمایی بالینی SURMOUNT کارایی و ایمنی تیرزپاتید را در مقابل دارونما در افرادی با شاخص توده ی بدنی30کیلوگرم بر متر مربع و بالاتر(چاق)، یا 27 کیلوگرم بر متر مربع(اضافه وزن) با حداقل یک بیماری مرتبط با اضافه وزن بدون دیابت نوع 2 (SURMOUNT-1، 72هفته)، با دیابت نوع 2(SURMOUNT-2؛ 72 هفته)، و بدونT2D پس از 12 هفته مداخله سبک زندگی فشرده(SURMOUNT-3؛ 72 هفته پس از تصادفی سازی)، یا پس از مداخله 88 هفته ای(SURMOUNT -4؛ درمان با تیرزپاتید با  برچسب باز به مدت 36 هفته و 52 هفته پس از تصادفی سازی) مورد بررسی قرار دادند.

محققان در تجزیه و تحلیل های پس از این کارآزمایی ها، تفاوت در میزان کاهش وزن با مصرف تیرزپاتید را بر اساس جنسیت بررسی کردند. همه ی شرکت‌کنندگان تصادفی‌سازی شده (51 تا 71 درصد زن) که حداقل یک دوز از داروی مورد مطالعه (تیرزپاتید 5، 10، یا 15 میلی‌گرمی یا دارونما) را دریافت کرده بودند، وارد این آنالیز شدند.

در هنگام تصادفی‌سازی، میانگین وزن بدن و شاخص توده بدنیدر کارآزمایی SURMOUNT-1 برای زنان در مقابل مردان به ترتیب 99.8 در مقابل 115.2 کیلوگرم و 38.2 در مقابل 37.6 کیلوگرم بر متر مربع ؛ و در کارآزمایی SURMOUNT-2 برای زنان در مقابل مردان به ترتیب 94.8 در مقابل 106.8 کیلوگرم و 36.7 در مقابل 35.4 کیلوگرم بر متر مربع ؛ در کارآزمایی SURMOUNT-3 برای زنان در مقابل مردان به ترتیب 95.4 در مقابل 112.9 کیلوگرم و 35.8 در مقابل 36.1 کیلوگرم بر متر مربع ؛ و در کارآزمایی  SURMOUNT-4به ترتیب 79.6 در مقابل 98.6 کیلوگرم و 30.1 در مقابل 31.4 کیلوگرم بر متر مربع بود.

محققان میانگین درصد تغییر وزن بدن را از تصادفی‌سازی تا هفته ی 72(SURMOUNT-1، -2، و -3)یا تا هفته 52 (SURMOUNT-4) بر اساس جنسیت، و همچنین تفاوت‌های جنسیتی در نسبت شرکت کنندگانی که به اهداف کاهش وزن حداقل 5%، 10% و 15% دست یافتند را ارزیابی نمودند.

این آنالیزها نشان دادند که در تمام کارآزمایی‌ها، درمان با تیرزپاتید با کاهش وزن قابل توجهی در مقایسه با دارونما، بدون در نظر گرفتن جنسیت( از 11.5- تا 27.6- درصد در زنان و 8.8- تا 18.9- درصد در مردان) مرتبط بود. علاوه بر این، شانس دستیابی به اهداف کاهش وزن با درمان تیرزپاتید در مقایسه با دارونما در مردان و زنان به طور قابل توجهی بالاتر بود.با این وجود، شرکت‌کنندگان زن در تمام کارآزمایی‌ها به کاهش وزن بیشتری با درمان تیرزپاتید (تا 24.6٪) در مقایسه با شرکت‌کنندگان مرد (تا 18.1٪) دست یافتند.

نسبت‌های مشابهی از مردان و زنان به آستانه‌های کاهش وزن حداقل 5، 10 و 15 درصدی با درمان تیرزپاتید در کارآزمایی های -SURMOUNT1 و 2 و 4، یا به هدف 15 درصدی درSURMOUNT-3  دست یافتند.

با این حال، در کارآزمایی SURMOUNT 3 که شامل بزرگسالان بدون T2D بود، زنان تحت درمان با تیرزپاتید به طور قابل توجهی بیشتر از مردان تحت درمان با تیرزپاتید، به کاهش وزن حداقل 5 و 10 درصدی دست یافتند.

مشخصات ایمنی به طور کلی بر اساس جنسیت مشابه بود، اما میزان تهوع و استفراغ از نظر عددی در زنان بیشتر بود. دکتر لوئیس-امیلیو گارسیا، سرپرست تیم تحقیق از Eli Lilly and Company، در ایندیاناپولیس در ایالات متحده، گفت: به تحقیقات بیشتری برای درک علت و مکانیسم کاهش وزن بیشتر در زنان در این آزمایشات، نیاز داریم.

منبع:

https://medicaldialogues.in/medicine/news/tirzepatide-effects-greater-weight-loss-among-women-compared-to-men-claims-study-134731